Een gemachtigde in de EU ondersteunt fabrikanten bij het naleven van productveiligheidsregels onder de General Product Safety Regulation (GPSR). Fabrikanten zonder vestiging in de EU kunnen gemachtigden aanwijzen voor het uitvoeren van wettelijke administratieve taken, zodat producten veilig en conform de regelgeving op de markt komen. Hieronder volgen de belangrijkste taken en beperkingen van een gemachtigde.
1. Wat is een Gemachtigde?
Een gemachtigde vertegenwoordigt een fabrikant en handelt administratief namens deze binnen de EU. Deze rol omvat taken zoals het beheren van productdocumentatie en het communiceren met toezichthouders, zonder zelf invloed te hebben op het productieproces.
2. Verplichte Taken van een Gemachtigde
Als gemachtigde voer je taken uit die door de fabrikant schriftelijk zijn toegewezen. Je moet ten minste het volgende kunnen:
- Informatie verstrekken aan toezichthouders: Op verzoek dien je de EU-conformiteitsverklaring en het technisch dossier te overleggen. Bewaar deze documenten minimaal 10 jaar, of 20 jaar voor medische hulpmiddelen.
- Risico’s melden: Bij vermoeden van veiligheidsrisico’s, moet je deze direct melden aan de toezichthouder via het EU Safety Gate platform.
- Preventieve maatregelen: Help toezichthouders om consumentenrisico’s te voorkomen als er twijfels zijn over de productveiligheid.
3. Extra Taken voor een Gemachtigde
Een fabrikant kan je ook machtigen voor aanvullende administratieve taken, zoals het aanbrengen van de CE-markering of het opstellen van de EU-conformiteitsverklaring.
4. Wat een Gemachtigde Niet Mag Doen
De gemachtigde mag geen wijzigingen aanbrengen aan het product of de productdocumentatie zelf creëren. De fabrikant blijft eindverantwoordelijk voor de productveiligheid en het productieproces.
Door deze verantwoordelijkheden na te komen, helpt een gemachtigde bij het waarborgen van productveiligheid en het naleven van de EU-veiligheidsnormen.
